Neonatologina olen huolissani potilaista keuhkoverenpainetauti. Tämä anteeksiantamaton sairaus, jota joskus nähdään ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, voi lopettaa äkillisen kuoleman verisuonten supistamisesta keuhkoissa. Yksi minuutti vauva vastasyntyneen ICU: ssa voi nukkua mukavasti; hetkiä myöhemmin lääkärit ja sairaanhoitajat antavat rintakehän puristuksia ja pelastavat lääkkeitä. 
Keuhkoverenpainetauti, kuten näitä pelottavia jaksoja kutsutaan, alkaa veren happipitoisuuden laskusta. Tämä pudotus laukaisee monitorin piippauksen. Sairaanhoitajan on kuultava ääni, tullut sängylle ja ryhdyttävä toimiin.
Ensimmäinen ja tehokkain askel keuhkoverenpainetaudin pysäyttämiseksi on yksinkertainen: Anna happea. Mutta toista potilasta hoitava sairaanhoitaja saattaa viivästyä 30-sekunneissa, ja tämän ajan menetys voi johtaa aivovaurioon tai kuolemaan.
Iässä itse ajaa autoa ja 400-ton lentokoneita, jotka voivat purkaa itsensä sokeessa sumussa ei ole mitään järkeä, että sairaalahoitoa saaneet potilaat ympäröivät pelastuslaitteita, jotka voivat aktivoida vain henkilö, joka painaa painiketta tai kääntää nuppia.
Nykyaikaiset kuljetukset lisäävät inhimillistä tuomiota ja reaktioaikoja, kun tietokoneen ylivoimainen kyky vastata jatkuvasti kymmeniin vaihteleviin muuttujiin. Lääketieteessä turvallisuus kuitenkin pysyy itsestään riippuvaisena ihmisen toiminnasta.
FDA-asetus haittaa innovointia
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, kiinnitetään usein hengityssuojaimeen, jossa on säädettävät happi-asetukset. Hengityssuoja on tuumaa monitorin alapuolella, mikä osoittaa, kuinka paljon happea veressä on. Mutta nämä kaksi konetta eivät voi kommunikoida keskenään. Jos ne voisivat, olisi mahdollista lisätä happivirtaa automaattisesti kriisin havaitsemisen hetkellä.
2009issa insinöörit kehittivät juuri tällaisen suljetun silmukan hengityssuojain ja esitteli sen useissa sairaaloissa osana toteutettavuustutkimusta. Se lisäsi ennenaikaisia vauvoja, jotka olivat käyttäneet turvallista happitasoa yli kaksi tuntia päivässä. Mutta mikään bioteknologiayritys ei ole markkinoinut ajatusta.
On muitakin esimerkkejä automatisoiduista järjestelmistä, joilla on realisoitumaton mahdollisuus pelastaa ihmishenkiä, eikä vain vastasyntyneen ICU: ssa. Ohjelmisto, joka skannaa EKG: n hienovaraisen sykevaihtelun varalta voi tunnistaa kuvioita - joita ei voida havaita ihmisen silmään - jotka osoittavat kohonneen sydänkohtauksen riskin. Sairaalavuoteet, jotka toistavat hälytyksen aikana ääniä edistämään tehokkaampaa CPR: ää. Potilaat eivät kuitenkaan hyöty, koska kumpaakaan näistä työkaluista ei ole kaupallistettu.
Miksi nämä innovaatiot eivät ole houkutelleet alan tukea, jotta ne olisivat laajalti saatavilla?
Yksi syy on se FDA: n hyväksynnän saaminen uusille laitteille - etenkin ne, joita pidetään elinaikana - on usein vielä monimutkaisempi ja kalliimpia kuin lääkkeiden hyväksyntä. Julkisen talouden lehdessä Harvard Business Schoolin professori Ariel Dora Stern kuvasi hiljattain, miten FDA: n esteet estävät yrityksiä investoimasta innovaatioihin.
Usein kannattavampi strategia on odottaa, että joku muu viettää aikaa ja rahaa uuden laitteen hyväksyntää varten, ja sitten päästä markkinoille myöhemmin vastaavanlaisella tavalla, jolla on vähemmän tarkkailua. Dr. Stern arvioi, että sääntelyyn liittyvät esteet lisäävät uuden lääketieteellisen laitteen käyttöönoton kustannuksiin keskimäärin 6.7 miljoonaa dollaria. Esimerkiksi yritys, joka kehittää ICU: n valvojaa, myy lopulta alle $ 35,000 per yksikkötämä etukäteissitoumus voi olla kohtuuton.
Tästä seuraa, että pienet bioteknologiayritykset (joiden vuotuinen liikevaihto on alle $ 500 miljoonaa euroa) pelaavat harvoin uusien keksintöjen hyväksymistä. Tohtori Sternin julkaisussa todetaan, että FDA: n uusista laitesovelluksista alle 17-prosentin osuus on peräisin pieniltä yrityksiltä. Tämä eroaa uusista huumeiden sovelluksista, joista suurin osa on peräisin pienemmistä yrityksistä.
Mikä on tämän eron takana? Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka yritykset maksavat jyrkästi uusien lääketieteellisten laitteiden hinnoittelusta, ensimmäinen yritys, joka markkinoi uuden tyyppistä lääkettä, saa usein FDA: n suotuisa kohtelu. Tämä herättää kannustimia lääkealan perustajille innovaatioiden toteuttamisessa. Sitä vastoin, kun kyse on lääkinnällisistä laitteista, nykyinen järjestelmä estää kaikkia paitsi suurimpia pelaajia pääsemästä areenalle.
Ja vaikka uusi laite on hyväksytty, sairaaloille ja klinikoille ei ole voimakasta sysäystä ostaa. Vaikka lääketieteelliset sivustot olisivat varaa päivityksiin, ne voivat käyttää vanhempia laitteita, joissa on vähemmän turvamekanismeja. .
Washingtonin mahdollisuus parantaa terveydenhuoltoa
Sitä vastoin monenlaisia hallituksen aloitteita prod kuljetusyritysten nykyaikaistamiseksi. Esimerkiksi Federal Aviation Administration tarjoaa alennuksia ilma-alusten omistajille kompensoimaan kehittyneiden navigointiteknologioiden kustannuksia, jotka estävät ilman törmäykset. Federal Rail Administration valvoo pakollista, valtakunnallista asennusta GPS-pohjainen järjestelmä, jolla hidastetaan automaattisesti nopeusjunia.
Täällä on mahdollisuus - pidemmälle sotkuinen Obamacare-keskustelu - Valkoisen talon ja kongressin republikaanien on edistettävä biolääketieteen alan talouskasvua parantamalla samalla potilasturvallisuutta. Uusien laitteiden hyväksymismenettelyn yksinkertaistaminen ja taloudellisten kannustimien tarjoaminen varhaisille käyttäjille ei uhkaisi sääntelyn vastaisia ryhmiä ja antaisi uudelle hallinnolle mahdollisuuden vaatia terveydenhuollon edistymistä.
Presidentti Trump on ilmaissut kiinnostuksensa nopeuttaa lääkkeiden hyväksyntääFDA: n komission jäsenehdokas Scott Gottlieb tukee myös. Mutta useimmat huumeet auttavat vain pientä osaa väestöstä.
Puheenjohtajan ja tohtori Gottliebin on sitouduttava edistämään commonsense-tekniikkaa, joka tekee terveydenhuollon paremmaksi kaikille.
En viittaa siihen, että koneiden pitäisi siirtyä terveydenhuollon ammattilaisille. Kuten valmistusteollisuudessa, lääketieteen alalla esiintyy yhä enemmän huolta työpaikkojen siirtymisestä. On monia havaittuja uhkia keinotekoisen älykkyyden röntgen tulkinta että robottihoitajat.
Nämä asiat voivat tulla tavallisia, mutta ne eivät koskaan korvaa ihmissuhteita ja oivalluksia lääketieteellisen käytännön ytimessä. Myöskään sellaisia turvallisuusinnovaatioita, joita suosittelen. Johtajiensa avulla lääkärit voivat hoitaa paremmin potilaita tuomalla entistä enemmän automaatiota osastoissamme ja toimistoissamme.
Author
Thomas Hooven, neonatologi, Columbian yliopiston lääketieteellinen keskus
Tämä artikkeli julkaistiin alunperin Conversation. Lue alkuperäinen artikkeli.
Liittyvät kirjat
at InnerSelf Market ja Amazon
