Vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa on todettu, että nenäsumutetta kutsutaan Kovanazeksi turvalliseksi ja tehokkaaksi, jotta vältettäisiin kipu hammaslääkäriin, mukaan lukien numbing-pistoksen pistos.

"Ei ole mitään muuta sellaista, mitä täällä olisi."

”Ei ole mitään muuta tällaista,” kertoo Elliot V. Hersh, tutkimuksen johtaja ja professori suullisen ja leukakirurgian / farmakologian osastolla Pennsylvanian yliopiston hammaslääketieteen koulussa. ”Tämä on tietysti hyvä asia neulan fobisille yksilöille, ja se voi myös vähentää tahattomia neulanpainovaurioita myös klinikalla.”

Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin, että yhdiste, paikallisen nukutusaineen tetrakaiinin ja nenän dekongestanttisen oksimetatsoliinin yhdistelmä, oli tehokas ehkäisemään kipua yhden palauttamisprosessin aikana ylemmässä kaksisuuntaisessa, koirassa tai viiltimessä potilaiden 88-prosentissa. nopeus, joka on verrattavissa yleisesti käytettyjen injektoitavien numbointiaineiden menestykseen. Yleisimpiä sivuvaikutuksia olivat niska ja nenän tukkoisuus; vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu.

St. Renatus kehitti Kovanazen, joka sai FDA: n hyväksynnän kesäkuussa 29.

Kovanazen tai K305in idea syntyi, kun St. Renatusin perustaja Mark Kollar osui koripalloa pelaavaan leukaan, joka vaatii 21-ompeleita. Toisen pelaajan toimesta tuli korvan nenä- ja kurkkutautien asiantuntija, joka sijoittaa ompeleet ja diagnosoi myös Kollarin, jolla oli poikkeava nenän väliseinä. ENT suoritti väliseinän korjauksen, ja kun Kollar palasi toimistoonsa seurantakäyntiin, antoi hänelle nenäsumutteen, joka sisälsi tetrakaiinia nenästentin poistamiseksi.

Kun stentti oli poistettu, Kollar huomasi, että hampaat olivat tunnoton. ENT sanoi, että muutama muu potilas oli ilmoittanut saman tunteen. Kollar, joka oli harjoitellut hammaslääkäri, meni toimistoonan testatakseen hampaitaan hammaslääkärin sähköisen sellun stimulaattorilla ja totesi, että ne olivat todellakin tunnoton.

Tutkimuksessa rekrytoitiin 150-aikuisia, jotka läpäisivät terveystarkastuksen ja jotka joutuivat suorittamaan yhden hammaslääkkeen ylemmässä kaksisuuntaisessa, koirassa tai viillossa. Sata potilaalle annettiin Kovanaze ja 50ille annettiin lumelääke.

Potilaat saivat yhden suihkun, odottivat neljä minuuttia, saivat toisen suihkun, odottivat 10-minuuttia ja sitten suoritettiin testiporaus. Jos potilaalla oli tällöin kipua, he saivat kolmannen suihkun. Potilaat, joilla oli vielä kipua tässä vaiheessa, saivat paikallisen nukutusaineen pelastusinjektion menettelyn loppuunsaattamiseksi. Potilaiden syke ja verenpaine rekisteröitiin eri aikoina koko vierailun ajan.

Kovanazen saaneista ihmisistä kahdeksankymmentäkahdeksan prosenttia kykeni saamaan hammashoidon korjausmenettelyn päätökseen ilman pelastushoitoa verrattuna 28-prosenttiin lumelääkeainepuhdistuksessa.

Ennen ruiskutuksen saamista kaikille potilaille annettiin se, mitä kutsutaan alkoholin haistumistestiksi, jotta voidaan mitata peruslinjan hajua. Toistamalla testi heti toimenpiteen jälkeen ja jälleen kerran myöhemmin, tutkijat havaitsivat, että lääke aiheutti minimaalisia muutoksia olfactionissa.

K305-hoidolla oli pieni vaikutus verenpaineeseen, mikä aiheutti sen kohoamisen hieman. Joillekin potilaille ilmoitettiin nenän tukkoisuutta, nenän epämukavuutta, kurkun kipua ja ärsytystä, päänsärkyä ja silmien kastelua, mutta vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu.

Tutkimuksen seurantaan Hersh sanoo, että yritys jatkaa todennäköisesti lisätutkimuksia sen selvittämiseksi, voidaanko tätä anestesia-ainetta, kuten juurikanavia tai suun kudosbiopsioita, käyttämällä tehostaa hammashoitoa. On todennäköistä, että lisätutkimuksissa arvioidaan myös, voidaanko lääkettä antaa lapsille turvallisesti. Tällä hetkellä FDA on hyväksynyt lääkkeen käytettäväksi vain yksilöissä, jotka painavat vähintään 40 kilogrammaa, noin 88 kiloa.

”Se tekisi varmasti stressitöntä hammaslääkärin vierailua sekä lapsille että aikuisille, jos voisimme korvata joitakin näistä anestesia-injektioista yksinkertaisella suihkulla”, Hersh sanoo. ”Se voi myös pitää jotkut lapset poissa leikkaussalista, mikä olisi suuri kustannussäästö lapsen perheelle ja vähentäisi mahdollisia yleisten anestesiamenetelmien sairauksia.”

Palkinto St. Renatus tuki tutkimusta. Tulokset näkyvät American Dental Associationin lehti.

Lähde: University of Pennsylvania

Liittyvät kirjat

at

Kiitos käynnistä InnerSelf.com, missä niitä on 20,000+ elämää muuttavat artikkelit, joissa mainostetaan "Uusia asenteita ja uusia mahdollisuuksia". Kaikki artikkelit on käännetty kielelle Yli 30 kieltä. Tilaa viikoittain ilmestyvälle InnerSelf Magazinelle ja Marie T Russellin Daily Inspirationille. InnerSelf-lehti on julkaistu vuodesta 1985.