Lääkeyhtiöt muistuttivat metformiinia, tyypin II diabeteksen lääkettä, sen jälkeen kun tableteista löydettiin NDMA: n, tunnetun karsinogeenin, suuria epäpuhtauksia. Scott Olson kautta Getty Images C.

Kun kuluttajat saavat reseptilääkkeen apteekista, he olettavat, että se on testattu ja turvallinen käyttää. Mutta entä jos lääke muuttuu haitallisilla tavoilla, kun se istuu hyllyllä tai kehossa?

Yksi vaarallinen tulos on ollut N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA), a todennäköinen karsinogeeni, tietyissä lääkkeissä. NDMA: ta löytyy kloorivedestä, ruoasta ja lääkkeistä pieninä määrinä. Altistumisen minimoimiseksi elintarvike- ja lääkevirasto on asettanut hyväksyttävän NDMA-tason jokaisessa pillerissä alle 96 nanogrammaa.

Mutta viime vuosina FDA on löytänyt liikaa NDMA: ta useissa lääkkeissä verenpainetauti, diabetes ja närästys. Tämän seurauksena virasto on aloittanut palauttamisen yleisön suojelemiseksi. Nämä tuotteet olivat saastuneita NDMA: lla valmistusprosessin aikana. FDA suositteli valmistajille parhaita käytäntöjä tämän riskin minimoimiseksi eteenpäin.

Valitettavasti ostavalle yleisölle uudet todisteet viittaavat siihen, että NDMA voidaan myös luoda, kun jotkut pillerit istuvat kaupan hyllyllä tai lääkekaapissa tai jopa sen jälkeen, kun potilas nielee sen. Siksi ei ole mitään tapaa testata sen läsnäoloa tehtaalla.

Olen proviisori ja arvostettu professori joka on kirjoittanut laajasti molempiin liittyviin valmistuskysymyksiin ja FDA: n valvontaan huumeet ja ravintolisiä aiemmin, mukaan lukien NDMA saastuminen. Keskustelen uudessa artikkelissa miten NDMA voi päätyä potilaan lääkitykseen ellei sitä ole laitettu sinne valmistuksen aikana.

Zantac, närästyslääke, vedettiin hyllystä yhdessä sen geneeristen versioiden kanssa sen jälkeen, kun FDA löysi lääkkeestä matalan NDMA-tason. Yichuan Cao / NurPhoto kautta Getty Images

NDMA-tasot nousevat valmistuksen jälkeen

Ranitidiini (Zantac) oli yleisesti käytetty närästys- ja haavaumaresepti sekä käsikauppalääkitys vuosikymmenien ajan, ennen kuin FDA kutsui sen takaisin huhtikuun 1. päivänä 2020. Se voi nyt olla hiilikaivoksen kanariansaari NDMA: n valmistuksen jälkeisessä luomisessa.

Eräässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että ranitidiini sisälsi vain 18 nanogrammaa NDMA: ta sen valmistamisen jälkeen. Kuitenkin varastoituna 158 ° F: ssa 12 päivän ajan - ikään kuin lääke olisi jätetty kuumaan autoon - NDMA-annokset nousivat yli 140 ng: n. Tämä on vain hieman yli 96 ng -rajan, jonka FDA on pitänyt turvallisena, mutta tämä tapahtui vasta 12 päivää myöhemmin.

Toisessa tutkimuksessa ranitidiinin säilyttäminen siellä, missä se altistettiin korkeammille lämpötiloille tai korkealle kosteudelle parantanut NDMA: n luomista ajan myötä. Tämä viittaa siihen, että jotkut lääkkeet voivat poistua tehtaalta turvallisen määrän NDMA: ta, mutta jos niitä pidetään liian kauan kotona tai kauppahyllyllä, ne voivat ylittää tunnetut hyväksyttävät rajat siihen mennessä, kun potilaat käyttävät niitä.

Uudessa tutkimuksessa JAMA Network OpenTutkijat simuloivat vatsaympäristöä ja havaitsivat, että kun ranitidiini altistettiin happamalle ympäristölle nitriittilähteellä, nämä kemikaalit voisivat luoda yli 10,000 ng NDMA: ta.

Nämä tulokset tukevat kliinistä tutkimusta, jossa virtsanäytteet kerättiin 10 aikuiselta sekä ennen ranitidiinin käyttöä että sen jälkeen. Kun ihmiset nielevät ranitidiinin, virtsan NDMA-annokset nousi noin 100 ng: sta yli 40,000 XNUMX ng: iin seuraavana päivänä.

{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Lääkäri selittää, miksi Zantac kutsuttiin takaisin.

Muut lääkkeet tarvitsevat tarkempaa tutkimusta

Toisessa tutkimuksessa tutkijat lisäsivät kloramiini, desinfiointiaine, joka lisätään rutiininomaisesti juomaveden steriloimiseksi vesinäytteisiin, jotka sisälsivät yhtä monista lääkkeistä, jotka ovat rakenteellisesti samanlaisia ​​kuin ranitidiini. He havaitsivat, että useat yleisesti käytetyt lääkkeet, mukaan lukien antihistamiinit (doksyyliamiini ja kloorifeniramiini), migreenilääke (sumatriptaani), toinen närästyslääke (nizatidiini) ja verenpainelääke (diltiatseemi) kaikki luotu NDMA.

On epäselvää, onko näiden lääkkeiden tuottama NDMA: n määrä, kun niitä varastoidaan kuumissa ja kosteissa ympäristöissä tai sen jälkeen, kun potilas nielee ne, on vaarallinen, kuten ranitidiinin kohdalla. Mielestäni on tehtävä enemmän tutkimuksia heti sen selvittämiseksi. On aina parempi olla turvallinen kuin pahoillani, varsinkin kun on kyse mahdollisesta syöpää aiheuttavasta aineesta.

kirjailijasta

C. Michael White, arvostettu professori ja farmasian käytännön osaston johtaja, Connecticutin yliopiston

Tämä artikkeli julkaistaan ​​uudelleen Conversation Creative Commons -lisenssin alla. Lue alkuperäinen artikkeli.

Liittyvät kirjat:

Keho pitää pisteet: Aivomieli ja keho trauman paranemisessa

esittäjä (t): Bessel van der Kolk

Tämä kirja tutkii trauman ja fyysisen ja henkisen terveyden välisiä yhteyksiä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita paranemiseen ja palautumiseen.

Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi

Breath: kadonneen taiteen uusi tiede

Kirjailija: James Nestor

Tämä kirja tutkii hengityksen tieteitä ja käytäntöjä ja tarjoaa oivalluksia ja tekniikoita fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.

Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi

Kasviparadoksi: "terveellisten" elintarvikkeiden piilotetut vaarat, jotka aiheuttavat sairauksia ja painonnousua

Kirjailija: Steven R. Gundry

Tämä kirja tutkii ruokavalion, terveyden ja sairauksien välisiä yhteyksiä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.

Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi

Immunity Code: Uusi paradigma todelliselle terveydelle ja radikaalille ikääntymisen estämiselle

Kirjailija: Joel Greene

Tämä kirja tarjoaa uuden näkökulman terveyteen ja immuniteettiin, hyödyntäen epigenetiikan periaatteita ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita terveyden ja ikääntymisen optimoimiseksi.

Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi

Täydellinen opas paastoon: paranna kehosi jaksoittaisella, vuorotellen ja pitkällä paastolla

Tohtori Jason Fung ja Jimmy Moore

Tämä kirja tutkii paastoamisen tiedettä ja käytäntöä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.

Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi