Pitäisikö meidän huolehtia geneettisten tietojen yksityistämisestä

Pitäisikö meidän huolehtia geneettisten tietojen yksityistämisestä

Presidentti Obama on lupasi tukea rohkea tulevaisuus lääketieteen alalla, jossa diagnostinen testaus ja hoidot eivät ole pelkästään paras useimmille ihmisille - he ovat sinulle parhaiten sopivia.

Tämä "tarkkuuslääketiede”Ottaa huomioon yksilölliset vaihtelut geeneissä ja ympäristöissä. Siihen tarvitaan geeni- ja terveystietoja mahdollisimman monilta ihmisiltä geneettisten erojen ja lääketieteellisten tulosten välisen suhteen selvittämiseksi.

Siksi Obama on Precision Medicine Initiative (PMI) sisältää miljoonan henkilön tutkimusryhmän. Osallistujat tarjoavat veri- ja virtsanäytteitä, jakavat tietoja sähköisistä terveystietueistaan ​​ja vastaavat terveyttä ja elämäntapaa koskeviin kysymyksiin. Toivon, että tämä tiedonhankinta paljastaa erilaisten sairauksien geneettiset perusteet, mikä johtaa yksilölliseen diagnostiikkaan ja hoitoihin.

Se on rohkea tavoite, ja yksityiset yritykset saavat alkunsa. Esimerkiksi, 23andMe, joka on suoraan kuluttajien geneettisen testauksen yritys, on jo 1.2 euroa henkilön geneettinen tietokanta.

Mutta yksityisten yritysten keräämät geneettiset tietopankit eivät välttämättä tarvitse noudattaa samoja sääntöjä, jotka koskevat liittovaltion rahoittamien tutkijoiden tekemiä tietoja. Ja hiljattain tehty ehdotus muuttaa suostumusmääräyksiä ihmisen tutkimukseen saattaa tehdä sen halvemmaksi yksityiset yritykset voivat kerätä ja käyttää näitä tietoja kuin julkisia.

Bioetiikkina (itseni mukaan) ovat varoittaneet, meidän on kiinnitettävä huomiota huoleen siitä, miten nämä yksityiset geneettiset tietopankit ovat käyttää ja käyttää ennen kuin otamme käyttöön järjestelmän, jossa julkisen geneettisen tutkimuksen tulevaisuus on yksityisillä käsillä.

Kuka voi käyttää geneettisiä tietoja?

Jos menet klinikalle tai sairaalaan, jotta veresi otetaan diagnostiikkatestiin tai poistettuun kudokseen, monet haluavat pidä biospecimen, ja laita se tai siitä saadut tiedot bio- tai tietopankiksi tulevaa tutkimusta varten.

Niin kauan kuin näytteen tai siihen liittyvien tietojen tulevassa tutkimuksessa ei ole tietoja, jotka yhdistävät sen takaisin sinulle (kuten nimesi), tutkijat ei tarvitse suostumustasi tehdä työtä (vaikka näin voi muuttua).

Jos tutkijat saavat liittovaltion rahoitusta, heidän on usein toimitettava tiedot julkiselle tietopankille, kuten National Health Institute'sille dbGaP, joka veloittaa muita tutkijoita vain vähän käyttää näitä tietoja tulevaa työtä varten. Avoin saavutettavuus on myös tavoite PMI-kohortille.

Sitä vastoin yksityiset yritykset, kuten 23andMe, rintasyövän testausyritys Myriad tai lentoyhtiön seulontayritys Counsyl yleensä saada niiden biospecimens ja terveystietoja maksavat asiakkaat, jotka ostavat geneettiset testit niistä.

Jotkut näistä yksityisyrityksistä jakavat tietoja muiden tutkijoiden kanssa. Esimerkiksi 23andMe yhteistyötä Pfizerin ja Massachusettsin yleisen sairaalan tutkijoiden kanssa suurimmasta tutkimuksesta geneettisistä syistä vakava masennus. Yhtiö teki yhteistyötä myös Stanfordin lääketieteellisen koulun kanssa ihosyöpä. Molemmat tutkimukset tehtiin yhtiön kuluttajien antamien tietojen avulla (näiden järjestelyjen taloudelliset yksityiskohdat ovat epäselviä).

Viime aikoina Counsyl, joka toimi yhteistyössä Columbian yliopiston lääkärikeskuksen tutkijan kanssa, julkaisi suuren tutkimuksen laajennettu operaattorin seulonta (geneettinen testi se myy).

On hienoa, että nämä tutkimusyhteistyöt tapahtuvat, mutta yhteistyö ei ole sama asia kuin avoimella pääsyllä. Yksityiset yritykset ovat edelleen heidän tietojensa lopullinen vartija. He valitsevat joiden kanssa he jakavat tietojaan. Tutkijoilla ei yleensä ole samanlaista pääsyä yksityisiin tietopankkeihin, joita he tekevät nykyisistä ”julkisista” tietopankeista tai (toivottavasti) tulevasta PMI-kohortista.

Kun tutkimus tehdään käyttäen geneettisiä tietoja, jotka eivät ole saatavilla, se on muiden tutkijoiden on vaikea tarkistaa tieteellisiä väitteitä - huolenaihe, joka tuodaan viime aikoina esiin pääkirjoitus tutkimukseen Counsylin yksityinen tietopankki.

Jotkut yritykset voivat myydä geneettisiä tietoja

23andMe voi pitää ja myydä sen asiakkaiden geneettistä tietoa muille, koska kuluttajat suostuvat myymään anonyymejä ja aggregoituja tietojaan vain ostamalla tuote ja hyväksymällä sen Tietosuojalausunto. Yhtiö voi myydä myös tunnistettuja yksilöllisiä tietoja, jos kirjaudut sisään tutkimuksen suostumusta koskeva asiakirja - 80in prosenttiosuus kuluttajista.

Nämä tiedot ovat arvokkaita: 23andMe ilmoitti äskettäin, että huumeyhtiö Genetech tarjoutui maksamaan jopa US $ 60 miljoonaa käyttää tietokantaansa Parkinsonin tutkimuksen toteuttamiseen.

Ja se, että 23andMe voi myydä tietoja, aiheuttaa huolestuttavan spinin ehdotetuille muutoksille, jotta suostumus liittovaltion rahoittamiin inhimillisiin tutkimuksiin olisi hyväksyttävää.

Tällä hetkellä liittovaltion rahoittamilla tutkijoilla ja yksityisillä yrityksillä on samat suostumusta koskevat standardit: Jos ihmisen biospeksejä ei voida tunnistaa, niiden ei tarvitse pyytää suostumusta käyttää niitä tutkimukseen.

Hallitus ehdotti äskettäin liittovaltion tarkistuksia ihmisoikeustutkimuksen määräykset jotka edellyttäisivät, että liittovaltion rahoittamat tutkijat saisivat "laajaa suostumusta" ihmisiltä käyttämään biospeksejä (on epäselvää, mikä vaikutus tällä hetkellä olisi yksityiseen / julkiseen yhteistyöhön). Tämä pätee, vaikka tutkijat eivät tiedä, mistä näytteistä tuli. Laaja suostumus sisältäisi yleisen kuvauksen sellaisista tutkimustyypeistä, joita voitaisiin tehdä biospektrin kanssa.

Vaikka monet kohtuudella väittävät, että tämä on oikein, se on kallista. Eräs lääketieteellinen koulu arvioi äskettäin, että se maksaisi heille lisäkustannuksia $ 4 miljoonaa vuodessa viettää ennustetut ylimääräiset 10-minuutit osallistujaa kohti saadakseen tietoon perustuvan suostumuksen ja seurata kuka sanoi. Mutta on muitakin mahdollisia tahattomia seurauksia.

Esimerkiksi nämä uudet vaatimukset eivät välttämättä koske yksityisiä yrityksiä. Tämä ero suostumusta koskevissa standardeissa voisi kannustaa järjestelmää (kuten minä äskettäin väittänyt) kun yksityiset yritykset tuovat biospeksejä ja -tietoja, tunnistavat ne ja myyvät ne takaisin julkisesti rahoitetuille tutkijoille - vähemmän kuin se maksaisi tutkijoille kerätä näytteitä ja lahjoittajien suostumusta.

Geneettisen tutkimuksen tulevaisuus

Jos lääketieteen tulevaisuus käynnistyy biospekseistä ja niihin liittyvistä tiedoista, meidän on ajateltava niiden varastointiin ja tutustumaan harkiten. Monopolien luominen on aivan liian helppoa, sillä se voi aiheuttaa hirvittäviä vaikutuksia tasapuoliseen käyttöön.

Ota Myriad Genetics. Se tarjoaa parhaan diagnostisen testin rintasyövän ja munasarjasyövän (BRCA1 ja BRCA2) harvinaisille geneettisille muunnoksille. Myriadilla oli patentti näistä geeneistä yli vuosikymmenen ajan, kunnes 2013, mikä estää ketään muuta tekemästä tällaista testausta. Vaikka sen patentit mitätöitiin, Myriadilla on edelleen suurin BRCA-tietokanta markkinoilla ja se on edelleen alan johtaja.

Myriadin monopolin etu on syklinen: patentit antoivat sille mahdollisuuden kerätä parhaat tiedot, parhaat tiedot antavat sille parhaan mahdollisen tuloksen ja parhaat tulokset tarkoittavat, että ihmiset säilyttävät tietojaan. Tässä jaksossa geneettiset tiedot, joilla on uskomatonta terveystutkimuspotentiaalia, tulevat vain toinen liiketoimintavara.

Yksityisen teollisuuden kumppanuudet voivat ja niiden pitäisi olla olla kriittinen ja hyödyllinen rooli lääketieteellisen tutkimuksen tulevaisuudessa. Mutta lääketieteelliset tiedot ovat enemmän kuin yksityinen vipuvaikutus. Meidän on varmistettava, että julkiset geneettiset tutkijat ovat yksityisen teollisuuden kumppaneita, ei huollettavia, ja että mahdollistamme julkisten pankkien niin yksityisten kuin monopolien muodostamisen.

Tarkkuuslääketieteen tulevaisuuden on oltava peräisin meiltä kaikista - ja meidän on varmistettava tietopankkijärjestelmä, joka pystyy hyödyttämään meitä kaikkia vastineeksi.

Author

Kayte Spector-Bagdady, tutkijatohtori, lääketieteen bioetiikan ja yhteiskuntatieteiden keskus, University of Michigan

Tämä artikkeli julkaistiin alunperin Conversation. Lue alkuperäinen artikkeli.

Liittyvät kirjat

{amazonWS: searchindex = Kirjat; avainsanat = geneettisten tietojen yksityisyys; maxresults = 3}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

seuraa InnerSelfia

facebook-kuvakeTwitter-kuvakeRSS-kuvake

Hanki uusimmat sähköpostitse

{Emailcloak = off}