RT-PCR-testi voi johtaa väärään positiiviseen muutamasta syystä. Shutterstock

Kaksi COVID-19 -tapausta, jotka aiemmin liittyivät Melbournen nykyiseen taudinpurkaukseen, ovat nyt olleet luokitellaan uudelleen väärinä positiivisina.

Niitä ei enää sisälly Victorian virallisiin tapauslaskelmiin, kun taas useita näihin tapauksiin liittyviä altistumiskohteita on poistettu.

Pää- ja "kultastandardi" testi SARS-CoV-2: n, COVID-19: n aiheuttavan viruksen, havaitsemiseksi on käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testi.

RT-PCR-testi on erittäin spesifinen. Toisin sanoen, jos jollakin ei todellakaan ole infektiota, on todennäköistä, että testi tulee negatiiviseksi. Testi on myös erittäin herkkä. Joten, jos joku todella on saanut tartunnan viruksessa, on todennäköistä, että testi palaa positiiviseksi.

Mutta vaikka testi on hyvin spesifinen, se jättää silti pienen mahdollisuuden, että joku, jolla ei ole infektiota, palauttaa positiivisen testituloksen. Tätä tarkoitetaan "väärällä positiivisella".

Ensinnäkin, miten RT-PCR-testi toimii?

Vaikka COVID-iässä useimmat ihmiset ovat kuulleet PCR-testistä, Näin se toimii on ymmärrettävästi hieman mysteeri.

Lyhyesti sanottuna, kun vanupuikko on otettu nenästä ja kurkusta, kemikaaleja käytetään RNA: n (ribunokleiinihappo, eräänlainen geneettinen materiaali) poimimiseksi näytteestä. Tämä käsittää henkilön tavallisen RNA: n ja SARS-CoV-2-viruksen RNA: n, jos niitä on.

Tämä RNA muutetaan sitten deoksiribonukleiinihapoksi (DNA) - tätä tarkoittaa "käänteistranskriptaasibitti". Viruksen havaitsemiseksi DNA: n pienet segmentit monistetaan. Joidenkin erityisten fluoresoivien väriaineiden avulla näyte tunnistetaan positiiviseksi tai negatiiviseksi fluoresenssin kirkkauden perusteella 35 tai useamman monistussyklin jälkeen.

Mikä aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia?

- tärkeimmät syyt väärät positiiviset tulokset ovat laboratorion virheitä ja kohteen ulkopuolisia reaktioita (ts. testi ristireagoi jonkin sellaisen kanssa, joka ei ole SARS-CoV-2).

Laboratoriovirheisiin kuuluvat kirjoitusvirhe, väärän näytteen testaus, ristikontaminaatio jonkun toisen positiivisesta näytteestä tai ongelmat käytetyissä reagensseissa (kuten kemikaalit, entsyymit ja väriaineet). Joku, jolla on ollut COVID-19 ja toipunut, saattaa myös näyttää väärän positiivisen tuloksen.

Kuinka yleisiä vääriä positiivisia tuloksia on?

Jotta ymmärtäisimme, kuinka usein vääriä positiivisia esiintyy, tarkastellaan väärän positiivisen osuutta: niiden testattujen ihmisten osuus, joilla ei ole infektiota, mutta jotka palauttavat positiivisen testin.

Kirjoittajat äskettäin preprint (paperi, jota ei ole vielä vertaisarvioitu tai muut tutkijat ole tarkistaneet itsenäisesti) sitoutui tarkastelemaan todisteita vääristä positiivisista määristä SARS-CoV-2: n havaitsemiseksi käytetyssä RT-PCR-testissä.

He yhdistivät useiden tutkimusten tulokset (jotkut tarkastelivat erityisesti SARS-CoV-2: n PCR-testausta ja jotkut muiden RNA-virusten PCR-testausta). He havaitsivat vääriä positiivisia prosenttiosuuksia 0-16.7%, 50% tutkimuksista 0.8-4.0%.

Systemaattisen tarkastelun väärät positiiviset arvot perustuivat pääasiassa laboratorioiden laadunvarmistustesteihin. On todennäköistä, että todellisissa tilanteissa tarkkuus on huonompi kuin laboratoriotutkimuksissa.

A systemaattinen tarkastelu tarkastelemalla vääriä negatiivisia määriä RT-PCR-testeissä SARS-CoV-2: lle, havaittiin, että väärät negatiiviset hinnat olivat 1.8-58%. He huomauttavat kuitenkin, että monet tutkimukset olivat huonolaatuisia, ja nämä havainnot perustuvat heikkolaatuisiin todisteisiin.

Mikään testi ei ole täydellinen

Sanotaan esimerkiksi, että reaalimaailman väärä positiivinen osuus on 4% SARS-CoV-2 RT-PCR -testauksessa.

Jokaista 100,000 4,000 ihmistä kohti, joiden testi on negatiivinen ja joilla ei todellakaan ole infektiota, odotamme olevan XNUMX väärää positiivista. Ongelmana on, että useimmista näistä emme koskaan tiedä niistä. Positiivisen testin saaneita henkilöitä pyydetään karanteeniin, ja kaikki olettavat, että heillä oli oireeton sairaus.

Tämän hämmentää myös se, että väärä positiivinen osuus riippuu taudin taustalla olevasta esiintyvyydestä. Hyvin alhaisella esiintyvyydellä, kuten näemme Australiassa, väärien positiivisten lukumäärä voi olla paljon suurempi kuin todellinen todellinen positiivisten lukumäärä, mikä tunnetaan nimellä väärä positiivinen paradoksi.

Victorian nykyisen taudinpurkauksen luonteen vuoksi viranomaiset ovat todennäköisesti erityisen valppaana testitulosten suhteen, mikä saattaa lisätä väärien positiivisten poimimisten todennäköisyyttä. Victorian hallitus sanoi:

Asiantuntijapaneelin suorittaman analyysin ja Victorian infektiosairauksien vertailulaboratorion kautta suoritetun uudelleentestauksen jälkeen kaksi tähän tautipesäkkeeseen liittyvää tapausta on julistettu vääriksi positiivisiksi.

Tämä ei tee selväksi, testattiinko kaksi ihmistä uudelleen vai vain näytteet.

Kummassakin tapauksessa on epäonnea, että sinulla on kaksi väärää positiivista. Mutta kun otetaan huomioon nykyään suuri määrä ihmisiä, joita testataan päivittäin Victoriassa, ja tosiasia, että tiedämme vääriä positiivisia tuloksia, se ei ole odottamatonta.

Laajempi merkitys

Väärän positiivisen testituloksen saaneen henkilön on pakko mennä karanteeniin, kun sitä ei tarvita. Sinulle kerrotaan, että sinulla on mahdollisesti tappava sairaus, on erittäin stressaavaa, etenkin vanhuksille tai muille terveysongelmista kärsiville. He olisivat myös todennäköisesti huolissaan muiden perheenjäsentensä tartuttamisesta ja voivat menettää työnsä karanteenissa.

Erityisesti tietyt viranomaiset viittasivat aluksi näihin kahteen tapaukseen esimerkkeinä viruksen leviämisestä "ohimenevän" yhteydenpidon kautta, epäilemättä monet ihmiset ovat miettineet, eikö Victoria ole ilman näitä tapauksia lukitussa. Tämä on vain arveluita, emmekä voi oikeastaan ​​tietää tavalla tai toisella.

Väärät negatiiviset tulokset ovat selvästi hyvin huolestuttavia, koska emme halua tarttuvien ihmisten kulkemista yhteisössä. Mutta väärät positiiviset tulokset voivat myös olla ongelmallisia.