Yli kahdeksan joka kymmenestä Yhdysvalloissa annetut reseptit ovat yleisiä. Tämä kasvu johtuu useiden eniten myytyjen lääkkeiden patentoinnista viimeisen vuosikymmenen aikana sekä vähittäiskaupan innovaatioista, kuten Walmart's 4 dollarin yleinen ohjelma. Tänä aikana geneeristen lääkkeiden hinnat laskivat tai pysyivät ennallaan, mikä säästää amerikkalaisilta kuluttajilta kymmeniä miljardeja dollareita vuosittain.

Mutta viime aikoina joidenkin pitkäaikaisten geneeristen lääkkeiden, kuten digoksiinin (sydänlääke), albuterolin (astman hoitoon) ja doksisykliinin (antibiootti), hinnat nousivat enemmän kuin kymmenkertainen hyvin lyhyessä ajassa. Tämä on saanut senaatin terveyttä ja ikääntymistä käsittelevän alavaliokunnan tutkimaan, miksi joidenkin geneeristen lääkkeiden hinnat ovat nousseet niin korkealle, niin nopeasti.

Vaikka hinnankorotukset ovat hyviä uutisia joillekin geneeristen tuotteiden valmistajille, se vaikuttaa haitallisesti lähes kaikkiin muihin. Kuluttajat kohtaavat korkeammat hinnat, lääkäreiden on määrättävä vaihtoehtoisia hoitoja tai käsitellä vihaisia ​​potilaita. Paikallinen apteekki voi itse asiassa menettää rahaa, jos lääkkeet ostetaan uusilla korkeammilla hinnoilla, mutta korvataan ennalta määrätyllä pienemmällä hinnalla.

Miksi hinnat nousevat?

Suurin osa tapauksista johtuu kahdesta laajasta tekijästä: alan keskittymisen aiheuttamasta kilpailun vähenemisestä sekä markkina- ja sääntelyvoimista, jotka muuttivat geneerisiä lääkkeitä valmistavien yritysten kannustimia.

Lyhyesti sanottuna se on kapitalismin huono puoli, jossa kova kilpailu ja alhaisemmat voittomarginaalit johtavat kustannusten leikkaamiseen. Kevyet varastot, tuotannon ulkoistaminen ja valmistajien yhdistäminen voivat antaa jäljellä oleville yrityksille mahdollisuuden saada takaisin markkinavoimaa ja nostaa hintoja, joskus äkillisesti. Olemme nähneet tämän kaavan tapahtuvan aiemmin lento- ja kaapeliteollisuudessa, joissa erittäin kilpaillut, sääntelemättömät markkinat johtivat keskittymiseen ja hintojen nousuun ajan myötä.

Geneeristen lääkkeiden valmistajan ei tarvitse tehdä merkittävää tutkimusta tai kliinistä testausta samalla tavalla kuin uutta tai uutta lääkettä kehittävän lääkeyhtiön. Heidän on vain esitettävä todisteet FDA:lle siitä, että ehdotetussa geneerisessä lääkkeessä on sama vaikuttava aine kuin merkkituotteessa ja että heillä on valmistuskykyä turvallisesti tuottaa sitä suuressa mittakaavassa.

Yritykset jättävät yleensä hakemukset geneerisen lääkkeen valmistamiseksi ennen patentin voimassaolon päättymistä. Tämä tarkoittaa, että geneerinen yritys voi aloittaa tuotteensa myynnin ensimmäisenä päivänä, jona tuotemerkkiedustajan patentti päättyy. Pieni määrä yrityksiä tulee tyypillisesti markkinoille ensimmäisenä vuonna patentin umpeutumisen jälkeen, mikä tarkoittaa, että ne voivat ansaita merkittäviä voittoja.

Korkeammat voitot voivat vähentää kilpailua

Mutta nämä korkeat voitot kannustavat useampia valmistajia aloittamaan geneerisen lääkkeen tuotannon. Enemmän valmistajia lisää kilpailua ja tämä puolestaan ​​laskee voitot. Tiukemmat voittomarginaalit saavat yritykset leikkaamaan kustannuksia, konsolidoitumaan tai ehkä jopa poistumaan markkinoilta. Ajan myötä jäljellä on vain muutama suurempi yritys. Se, kuinka helposti yritykset tulevat markkinoille ja poistuvat niistä ja kuinka nopeasti hinnat mukautuvat, vaihtelee huomattavasti lääkkeistä toiseen ja eri toimialoihin.

Viimeaikaiset konsolidaatiot geneeristen lääkeaineiden markkinoilla ovat vähentäneet kilpailua joissakin lääkeluokissa, kuten antibiooteissa tai astman ja diabeteksen lääkkeissä, aikana, jolloin edullisien lääkkeiden kysyntä on kaikkien aikojen korkeimmillaan. Tämä tarjoaa vipuvaikutusyritysten tarpeen nostaa hintoja huomattavasti. Vaikka Yhdysvalloissa toimii monia geneeristen tuotteiden valmistajia, kolme yritystä – Teva, Mylan ja Sandoz – ovat yli 40% markkinoista.

Ja suuret tutkimukseen suuntautuneet valmistajat, kuten Pfizer ja Novartis olemme ostamassa pienemmät geneeriset yritykset tai suoraan valmistavat geneerisiä versioita omista patentoiduista lääkkeistään, ns merkkituote geneeriset lääkkeet. Tämä luo mahdollisen eturistiriidan. Esimerkiksi jos yrityksellä on riittävästi markkinavoimaa, sillä on kannustin vähentää geneeristä tuotantoa siirtääkseen kysyntää kannattavampaan merkkituotteeseen.

Tiukat voittomarginaalit saavat yritykset leikkaamaan kustannuksia. Varastojen pitäminen on kallista, ja yritysten on punnittava lisätarvikkeiden varastoinnista aiheutuvia kustannuksia mahdollisen toimitushäiriön aiheuttamaan voiton menettämiseen. Kun voittomarginaalit pienenevät, varastot yleensä pienenevät. Tässä ympäristössä toimitusketjun keskeytykset, mistä tahansa syystä, vaikuttavat välittömämmin apteekin vähittäismyyntihintoihin.

Markkinavoimat luovat kustannuspaineita

Toinen suuri äkillisten hinnankorotusten aiheuttaja on markkina- ja sääntelyvoimien yhdistelmä. Walmartin 4 dollarin yleinen ohjelma oli yllätys kuluttajille ja niin menestynyt, että kilpailijat kopioivat sen. Tämän kilpailun haittapuoli on, että on vaikea ansaita paljon rahaa, kun tuotetta myydään niin pienellä hinnalla.

Tämä suuntaus pakotti geneeristen tuotteiden valmistajat alentamaan kustannuksiaan tai poistumaan markkinoilta. Monet muut teollisuudenalat, mukaan lukien elektroniikka- ja vaatetusteollisuus, ovat kokeneet samoja kustannuspaineita yhä maailmanlaajuisemmilla markkinoilla, ja yleinen vastaus on ulkoistaa osa tai koko tuotanto halvemman kustannustason maihin.

Tuotannon ulkoistaminen herättää joukon ongelmia, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia geneeristen lääkkeiden toimitusvarmuuteen. Ulkomaisia ​​tehtaita on enemmän vaikea FDA:n tarkastettavaksi, niillä on yleensä enemmän tuotantoongelmia ja ne suljetaan paljon todennäköisemmin kuin kotimaiset tehtaat.

Yhdysvaltain oikeusministeriö määräsi vuonna 2013 sakot Intian suurimman geneeristen lääkkeiden valmistajan Ranbaxy Laboratoriesin yhdysvaltalaiselle tytäryhtiölle. US $ 500 miljoonaa sen jälkeen, kun he tunnustavat syyllisyytensä huumeturvallisuuteen ja turvallisuustietojen väärentämiseen liittyviin siviili- ja rikossyytteisiin. FDA on myös kielletty tuotteita, jotka on valmistettu neljässä yhtiön tuotantolaitoksessa Intiassa. Vuonna 2008 Kiinassa valmistettujen verenohennusaineen hepariinin merkkiversioiden jälkeen muistutettiin, FDA havaitsi, että vaikuttava aine oli saastunut. FDA:n mukaan arviot40 % valmiista lääkkeistä valmistetaan ulkomailla ja 80 % vaikuttavia aineita valmistavista valmistajista sijaitsi Yhdysvaltojen ulkopuolella.

Voimmeko pudottaa hintoja?

Miten potilaita voidaan suojata näiltä äkillisiltä hinnankorotuksilta? Vaihtoehtoja on monia, mutta mikään niistä ei ole ihanteellinen. Yksi mahdollisuus on asettaa hintalattiat eli vähimmäishinta tietyissä lääkeluokissa, jotta geneeristen lääkkeiden valmistajat voivat tuottaa voittoa. Tämä tehdään yleisesti maataloudessa, jossa puskurisato voi johtaa maissin tai vehnän ylitarjontaan, mikä laskee hinnat tuotantokustannusten alapuolelle.

FDA voi myös vaatia, että geneeristen tuotteiden valmistajat perustelevat lyhyen aikavälin yli 50 prosentin hinnankorotuksia esimerkiksi hintojen hillitsemiseksi. Tämän taktiikan muunnelma tehdään tällä hetkellä Medicare Part D -ohjelmassa, joka auttaa yli 65-vuotiaita maksamaan reseptilääkkeistä, jotta vakuutusyhtiöt eivät nostaisi lääkkeiden hintoja sen jälkeen, kun edunsaajat ovat ilmoittautuneet ja sitoutuneet vuoden suunnitelmaan.

Tämä artikkeli julkaistiin alunperin Conversation
Lue alkuperäinen artikkeli.

Author

Geoffrey Joyce on lääketalouden apulaisprofessori Etelä-Kalifornian yliopistossa, Leonard D. Schaeffer Centerin terveyspolitiikan johtaja, National Bureau of Economic Researchin tutkija ja AHRQs Post doc Training -ohjelman johtaja. Tohtori Joyce on kirjoittanut yli 70 artikkelia ja kirjan lukua, ja hänen tutkimuksensa on julkaistu johtavissa lääketieteen, talouden, terveyspolitiikan ja tilastojen aikakauslehdissä.