Saatat haluta tietää lisää uudesta reseptilääkkeestä, kuten siitä, kuinka nopeasti Health Canada hyväksyi lääkkeen, onko siitä annettu viime aikoina turvallisuusvaroituksia tai kuinka lääkettä verrataan muihin saman sairauden lääkkeisiin. (Shutterstock)
Lääkäri on juuri määrännyt sinulle reseptin uudelle lääkkeelle. Lääkärisi kertoi sinulle, miksi hän määräsi lääkkeen, antoi sinulle sen nimen ja tietoja yleisistä sivuvaikutuksista. Apteekkisi on myös käytettävissäsi auttamaan sinua käyttämään lääkkeitä oikein, mutta haluat lisätietoja ja yleistä tietoa.
Haluat myös tietää, kuinka nopeasti Health Canada hyväksyi lääkkeen, onko lääkkeestä annettu viime aikoina turvallisuusvaroituksia, kuinka lääke vertautuu muihin saman sairauden lääkkeisiin ja mitä tietoja Health Canada otti harkita, kun se hyväksyi lääkkeen.
Tiedät, että yleinen Internet-haku voi tuottaa epäluotettavaa tietoa, joten päätät katsoa, mitä eri Health Canada -sivustoilla on.
Yleistä tietoa: Tuotemonografia
Jokaisen Health Canadan hyväksymän lääkkeen mukana tulee tuotemonografia (PM). Health Canadan mukaan PM "on tosiasioihin perustuva tieteellinen asiakirja lääkevalmisteesta, joka ilman mainosmateriaalia kuvaa lääkkeen ominaisuuksia, väitteitä, käyttöaiheita ja käyttöehtoja ja sisältää kaikki muut tiedot, joita voidaan tarvita optimaalisen, turvallisen ja lääkkeen tehokasta käyttöä."
PM:t voi ladata osoitteesta Huumeiden tietokanta kun olet kirjoittanut joko lääkkeen tuotemerkin tai yleisnimen. Suurin osa asiakirjasta on kirjoitettu kielellä, jota keskivertokuluttajan olisi vaikea ymmärtää, mutta lopussa on tyypillisesti seitsemän tai kahdeksan sivun pituinen kuluttajatietoosio, joka tarjoaa yksityiskohtaisempaa tietoa esimerkiksi turvallisuudesta ja siitä, mitä lääkettä käytetään ja milloin sinun tulee välttää sen käyttöä.
Vaikka PM:n on hyväksyttävä Health Canada, sen on itse asiassa kirjoittanut lääkettä markkinoiva yritys, ja varsinainen sisältö on usein neuvoteltavana. Ei myöskään ole selvää, kuinka usein PM tarkistetaan. Kaikki Health Canada sanoo, että se on niin tarkistuksia tapahtuu kun on olemassa uutta turvallisuustietoa tai kun lääkkeellä on uusia käyttötapoja, mutta ei ole annettu aikataulua sille, kuinka nopeasti nämä muutokset on tehtävä.
Turvallisuustieto
Pääministeri antaa sinulle yhteenlasketut turvallisuustiedot, mutta se ei kerro, kuinka monta kertaa lääkärit, kuluttajat ja valmistajat ovat ilmoittaneet turvallisuusongelmista tai ovatko Health Canada antaneet turvallisuusvaroituksen.
Ilmoitettujen turvallisuusongelmien vuoksi sinun on mentävä osoitteeseen Kanadan Vigilance Adverse Reaction -verkkotietokanta.
Health Canadan terveysvaroitusten saamiseksi sinun on mentävä osoitteeseen Kutsujen ja turvallisuusvaroitusten verkkosivusto. Kuitenkin, kun pääset sinne, ei ole ohjeita haun tekemiseen, joten se on yritys ja erehdystä ja toivottavasti löydät tarvitsemasi.
Tietoja kliinisistä tutkimuksista
Kliiniset kokeet ovat tutkimuksia, jotka yritysten on tehtävä ennen kuin lääkettä voidaan markkinoida. Mutta nämä tutkimukset sisältävät yleensä vain pienen osajoukon ihmisiä, joilla on sairaus, jota lääke on suunniteltu hoitamaan. He usein jättää pois ryhmät, kuten vanhukset, lapset, naiset, jotka saattavat tulla raskaaksi ja ihmiset, jotka käyttävät useita muita lääkkeitä.
Jos haluat tietää, onko sinulle määrättyä lääkettä testattu kaltaisillasi ihmisillä, voit lukea ohjeet kohdasta 7.1. Yhteenveto päätöksen perusteista jossa kerrotaan kliinisistä tutkimuksista. Tietoa kokeisiin osallistuneiden potilaiden iästä ja sukupuolesta on olemassa, mutta valitettavasti Health Canada paljastaa nämä tiedot vain vähemmistössä tapauksia.
Kuinka hyvin lääke toimii?
Parantaako lääke oloa? Lääkkeet hyväksytään joskus käyttämällä niin kutsuttuja kovia kliinisiä päätepisteitä, kuten elätkö pidempään ja/tai onko elämänlaatusi parempi. Mutta lääkkeet hyväksytään myös korvikepäätepisteiden perusteella.
Korvaavat päätepisteet mittaavat asioita, kuten muutoksia veren kemiassa, verenpaineessa tai kuinka kovaa voit puhaltaa koneeseen. Niiden on tarkoitus ennustaa potilaille tärkeitä asioita – kuten selviytymistä ja elämänlaatua – ja joskus ne tekevät samoin kuin HIV/aids-lääkkeiden kanssa, jotka alentavat viruskuormaa. mikä korreloi parantuneen kuolleisuuden kanssa. Mutta usein korvaavat päätepisteet eivät. Esimerkiksi vain pieni osa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymät syöpälääkkeet sillä perusteella, että ne pienensivät kasvaimen kokoa, korvikepäätepiste, itse asiassa auttoivat ihmisiä elämään pidempään.
Päätöksen perusteiden yhteenvetoasiakirjat kertovat, käytettiinkö kliinisiä vai korvaavia päätepisteitä, ja käy ilmi, että yli 50 prosenttia lääkkeistä Health Canadan hyväksymä vuosina 2012–2022 käytti korvaavia päätepisteitä. Joten, kuinka paljon hyötyä saat, voi olla kyseenalaista.
Kuinka nopeasti lääke hyväksyttiin?
Haluat ehkä tietää, kuinka kauan Health Canadalta kesti hyväksyä lääke. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että nopeammin lääke hyväksytään, sitä todennäköisemmin turvallisuusongelmia ilmaantuu kun se on markkinoilla.
Tietoa siitä, kuinka nopeasti lääke hyväksyttiin, oli aiemmin saatavilla kirjoittamalla osoitteeseen
Miten yksi lääke verrataan toiseen?
Saatat huomata, että lääke, joka sinulle on määrätty ongelmaasi, ei ole sama, jota ystävällesi määrättiin samaan ongelmaan. Haluat ehkä tietää, mikä lääke toimii keskimäärin paremmin.
- Patentoidun lääketieteen hintalautakunta (PMPRB) Käytetään uusien lääkkeiden terapeuttisen lisäarvon luokitteluun verrattuna olemassa oleviin lääkkeisiin asteikolla läpimurrosta vähäiseen/ei terapeuttiseen arvoon. Nämä sijoitukset teki an riippumaton asiantuntijapaneeli ja julkaistaan joka vuosi PMPRB:n vuosikertomuksessa. Ainakin he olivat pystyssä pitkään myöhästymiseen asti kertomus vuodelta 2022, joka julkaistiin vasta helmikuussa 2024. Raportti ei sisältänyt yhtään sijoitusta, eikä PMPRB ole sanonut, että julkisesti saatavilla olevaa tietoa sijoituksista tulee takaisin.
Harvinaislääkkeet
Jos sinulla on orpo tai harvinainen sairaus (joka vaikuttaa harvempaan kuin yhteen ihmiseen 2,000 XNUMX:sta) sinulla ei useinkaan ole kovin montaa tai edes yhtään hoitovaihtoehtoa. Näissä tapauksissa haluat tietää, milloin on saatavilla uusia lääkkeitä, jotka voivat auttaa sinua.
Vuodesta 2018 alkaen Health Canada julkaisi vuosiraportin, jossa luetellaan sen hyväksymät uudet harvinaislääkkeet. Mutta viimeisin raportti kattoi 2021; sen jälkeen ei ole tullut uusia painoksia. Joten nyt ei ole uutta helposti saatavilla olevaa tietoa uusista harvinaislääkkeistä.
Huumeiden turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tietojen saamisen ei pitäisi olla hittiä. Health Canadan on tehtävä paljon parempaa työtä tarjotakseen kaikki tiedot, joita asianomaiset potilaat (ja heidän omaishoitajansa) tarvitsevat varmistaakseen, että potilaat saavat parhaat mahdolliset tulokset käyttämistään lääkkeistä.
Joel Lexchin, terveyspolitiikan ja -hallinnon emeritusprofessori, Yorkin yliopisto, Kanada
Tämä artikkeli julkaistaan uudelleen Conversation Creative Commons -lisenssin alla. Lue alkuperäinen artikkeli.
Liittyvät kirjat:
Keho pitää pisteet: Aivomieli ja keho trauman paranemisessa
esittäjä (t): Bessel van der Kolk
Tämä kirja tutkii trauman ja fyysisen ja henkisen terveyden välisiä yhteyksiä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita paranemiseen ja palautumiseen.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Breath: kadonneen taiteen uusi tiede
Kirjailija: James Nestor
Tämä kirja tutkii hengityksen tieteitä ja käytäntöjä ja tarjoaa oivalluksia ja tekniikoita fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Kasviparadoksi: "terveellisten" elintarvikkeiden piilotetut vaarat, jotka aiheuttavat sairauksia ja painonnousua
Kirjailija: Steven R. Gundry
Tämä kirja tutkii ruokavalion, terveyden ja sairauksien välisiä yhteyksiä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Immunity Code: Uusi paradigma todelliselle terveydelle ja radikaalille ikääntymisen estämiselle
Kirjailija: Joel Greene
Tämä kirja tarjoaa uuden näkökulman terveyteen ja immuniteettiin, hyödyntäen epigenetiikan periaatteita ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita terveyden ja ikääntymisen optimoimiseksi.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Täydellinen opas paastoon: paranna kehosi jaksoittaisella, vuorotellen ja pitkällä paastolla
Tohtori Jason Fung ja Jimmy Moore
Tämä kirja tutkii paastoamisen tiedettä ja käytäntöä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
