Tavallisella leikkauksella emättimen prolapsin hoitamiseksi keinotekoisesti vartitetulla silmällä on enemmän ongelmia kuin hyödyt, Cohrane-katsaus on löytänyt. Naisilla, joille tehtiin leikkaus, oli suuri määrä tarvetta toistuvaan leikkaukseen silmäkokojen, virtsarakon vamman ja virtsankarkailun vuoksi.

Emättimen prolapsia tapahtuu, kun emättimen seinät heikkenevät ja romahtavat sisäänpäin. Naiset voivat tuntua matalalta tai matalalta emättimestään, mikä pahenee liikunnan aikana. Heikkenevä tila vaikuttaa jopa 50%: iin naisilla, joilla on ollut lapsia.

Arvioimme meshin (transvaginaalinen) sijoittamisen turvallisuutta ja menestystä perinteisen leikkauksen kanssa, joka korjaa vaurioituneet kudokset. Tavoitteena oli selvittää pitkäkestoisia ristiriitoja emättimen prolapsin hoidosta.

Transvaginaalisen silmäkirurgian aiheuttamat komplikaatiot ovat johtaneet oikeusjuttuja Yhdysvalloissa ja Skotlannin terveysministerille tilapäisesti keskeyttää tekniikka 2014-järjestelmässä odottaa turvallisuustutkimuksia.

Analysoimme 37-satunnaistetuista tutkimuksista 4,032-naisilla saadut todisteet ja todettiin, että 12% niistä, joilla oli silmäkokoonpano, kärsi silmän altistumisesta emättimeen. Tämä voi aiheuttaa emättimen verenvuotoa, kipua, tuskallista yhdyntää ja peniksen naarmuuntumista tai verenvuotoa miehessä.

Vaikka 7% enemmän naisia, joilla oli transvaginaalinen silmäkirurgia verrattuna alkuperäiseen kudoksen korjaukseen, ilmoitti onnistuneesti prolapsin erottumisesta, joista yksi 12ista tarvitsi toistuvaa leikkausta silmäkokoon.

Uusia transvaginaalisia silmätuotteita, joita on saatavilla Australiassa, ei ole arvioitu tiukasti, vaikka ne ovat olleet markkinoilla vähintään viisi vuotta. Me suosittelemme, että lääkärit varmistavat, että naiset ymmärtävät tämän epävarmuuden ja todistetut komplikaatiot ennen kuin ryhdytään toimenpiteisiin.

Lantion elinten lisääntyminen

Ylipainoisilla naisilla, joilla on perheen historia tai jotka kroonisesti rasittavat yskää, ummetusta tai voimakasta nostamista, on lisääntynyt emättimen lisääntymisen riski.

Naiset, joilla on sairaus, voivat kokea epätäydellistä virtsarakon tai suoliston tyhjenemistä ja tuntuu hyvin negatiivisesti kehostaan, mikä vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan.

10%: lla 20%: lle naisista, joilla on emättimen prolapsia tarvitsee leikkausta.

Ennen 2000-valmisteen alkua kirurgit käyttivät erilaisia ​​tekniikoita prolapsin hoitoon, joka koski vahingoittuneiden kudosten ympäröimistä. Nämä ovat edelleen suhteellisen onnistuneita, mutta toistuvien prolapsien määrä jopa 30%: iin on raportoitu.

Saavutusten jälkeen inkontinenssikirurgit ovat olleet käyttämällä nauhoja tukemaan virtsaputkea kuten rintareppu ja toiset, jotka käyttävät verkkoa hernia korjauksessa, gynekologiset kirurgit hyväksyivät verkkokelpoisen verkon silmän tukemiseksi.

Tekniikka lähti pois ja 2010, transvaginaalinen silmäkäyttö osuus oli lähes 25% joissakin maissa.

Kiista

Viime vuosina naisten lisääntyvät valitukset jotka olivat läpäisseet verenvuodon silmäkirurgian, ovat herättäneet kysymyksiä menettelyn turvallisuudesta. Näihin ongelmiin sisältyivät emättimen kipu, kivulias yhdyntä ja emättimen verenvuoto, jotka olivat toissijaisia ​​silmän hieromiseen tai altistumiseen emättimessä.

Vaikka ongelmien esiintymistiheydestä ei ole saatu riittävästi todisteita, eikä useiden maiden sääntelyviranomaiset ryhtyneet jonkin verran toimiin, sillä ei ole päästy yksimielisyyteen parhaasta lähestymistavasta.

2012issa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) uudelleenluokiteltu transvaginaalinen silmä korkean riskin laitteena, joka vaatii korkeampaa arviointia uusille tuotteille. Olemassa olevia verkkolaitteita vaadittiin myös raportoimaan suurempia vertailutietoja niiden tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi. Tähän mennessä näitä arviointeja ei ole julkaistu.

Lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyviranomainen (MHRA) Britanniassa raportoi äskettäin ”Vahva ero potilaiden kokemusten välillä on raportointi ja julkaistut todisteet”, jotka liittyvät transvaginaaliseen silmään. MHRA suositteli sääntelymuutoksia, mukaan lukien parannukset tietoon perustuvaan suostumukseen.

A Skotlannin mietintö totesi, että he ovat edelleen huolissaan transvaginaalisten silmien turvallisuudesta ja tehosta.

Australiassa Therapeutic Goods Administration (TGA) muodosti Urogynaekologisten laitteiden työryhmä antaa neuvoja asiasta. Koska lopullisten tietojen puuttuminen aiheuttaa huolta, ryhmä arvioi uudelleen kliinisiä todisteita jokaisen transvaginaalisen silmätuotteen osalta sen varmistamiseksi, että se täyttää TGA: n turvallisuutta ja suorituskykyä koskevat vaatimukset. Nämä arvioinnit ovat meneillään.

On myös kyse siitä, että monet jo arvioiduista silmäkoko tuotteista poistettiin vapaaehtoisesti käytöstä 2011: ssa, jotta ne korvattaisiin uusilla, kevyillä transvaginaalisilla pysyvillä silmillä. Näitä on vielä arvioitava, mutta ne on edelleen käytettävä.

Mitä löysimme

Tutkimuksemme tarkoituksena oli tarjota naisille ja terveydenhuollon ammattilaisille todisteita parempaan valintaan kirurgisesta hoidosta.

Löysimme transvaginaalisen silmäkirurgian etuja. Se pienensi riskiä siitä, että naiset olisivat tietoisia 18%: n emättimen pullistumisesta niillä, joilla oli perinteisiä korjauksia 12: iin niillä, joilla oli silmäkorjauksia, 1–3 vuotta leikkauksen jälkeen.

Myös transvaginaalisen pysyvän silmäkorjauksen (1-3%) jälkeisten toistotoimien määrä oli pienempi verrattuna perinteisiin korjauksiin (3%).

Mutta joitakin ongelmia ilmeni transvaginaalisen silmän yhteydessä. Keskimääräinen toistuvien toimenpiteiden määrä prolapsin, virtsankarkailun tai silmäkokojen korjauksen jälkeen oli 11% verrattuna 5-arvoon naisilla, joilla oli perinteinen kudoksen korjaus.

Pysyvä silmäkirurgia liittyi myös suurempiin virtsarakon vammoihin kuin perinteiseen kudoksen korjaukseen ja korkeampiin virtsankarkailunopeuksiin, kun toiminta oli leikkauksen jälkeen.

Ja kuten jo mainittiin, yksi 12-naisista koki epämiellyttäviä oireita silmäkokoonpanoista.

Lääkäreiden ja naisten tulisi olla tietoisia siitä, että transvaginaalisen silmän edut verrattuna perinteisiin korjauksiin on punnittava huolellisesti komplikaatioihin nähden.

Gynegologien tulisi olla varovaisia ​​ottamaan käyttöön innovaatioita, joita kliinisissä tutkimuksissa ei ole täysin arvioitu. Potilaamme ansaitsevat parempia tutkimuksia ja parempia neuvoja ilman todisteita.