Vaiheen III tutkimukset COVID-19-rokotteelle ovat käynnissä useissa maissa. ER Productions Limited / Getty-kuvat
Syksyn lähestyessä nopeasti, monet ihmettelevät, tuottaako kilpailu rokotteesta hedelmää jo tammikuussa 2021.
Olen lääkäri-tiedemies ja tartuntatautien asiantuntija Virginian yliopistossa, jossa välitän potilaista ja suoritan tutkimusta COVID-19: stä. Minulta toisinaan kysytään, kuinka voin olla varma, että tutkijat kehittävät onnistuneen rokotteen COVID-19: n estämiseksi. Loppujen lopuksi meillä ei vieläkään ole HIV: tä, virusta, joka aiheuttaa aidsia.
Tässä on nykyisen tutkimuksen asema, jossa mielestäni olemme viiden kuukauden sisällä ja miksi voit olla optimistinen COVID-19-rokotteen toimittamisen suhteen.
1. Ihmisen immuunijärjestelmä parantaa COVID-19: tä
In jopa 99% kaikista COVID-19-tapauksista, potilas toipuu infektiosta ja virus poistuu kehosta.
Joillakin niistä, joilla on ollut COVID-19, viruksen määrä voi olla alhainen kehossa jopa kolme kuukautta infektion jälkeen. Mutta useimmissa tapauksissa nämä henkilöt voivat enää levitä virusta muille ihmisille 10 päivän ajan ensimmäisen sairastumisen jälkeen.
Siksi uuden koronaviruksen rokottamisen pitäisi olla paljon helpompaa kuin HIV: n kaltaisten infektioiden tapauksessa, kun immuunijärjestelmä ei kykene parantamaan sitä luonnollisesti. SARS-CoV-2 ei mutatoi HIV: n tapaa, mikä tekee siitä paljon helpomman kohteen immuunijärjestelmän alistamiseksi tai rokotteen hallitsemiseksi.
2. Piikkiproteiiniin kohdistuvat vasta-aineet estävät tartuntaa
Rokote suojaa osittain indusoimalla vasta-aineiden tuottamista piikkiproteiinia vastaan SARS-CoV-2: n pinnalla, joka on virus, joka aiheuttaa COVID-19: n.
Kun Y-muotoinen vasta-aine (vihreä) sitoutuu SARS-CoV-2: n piikkiproteiiniin (sininen ja ruskea), koronavirus ei pysty tartuttamaan soluja. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Virus tarvitsee piikkiproteiinia kiinnittyä ihmisen soluihin ja tulla niihin lisääntymistä varten. Tutkijat ovat osoittaneet, että vasta-aineet, kuten ihmisen immuunijärjestelmän valmistamat, sitoutuvat piikkiproteiiniin, neutraloivat sitä ja estävät koronaviruksen tartuttamasta soluja laboratorioviljelmässä.
Kliinisissä tutkimuksissa olevien rokotteiden on osoitettu lisääntyvän piikkivasta-aineet, jotka estävät virustartunnan laboratoriosoluissa.
Ainakin seitsemän yritystä ovat kehittäneet monoklonaaliset vasta-aineet, laboratoriossa valmistetut vasta-aineet, jotka tunnistavat piikkiproteiinin. Nämä vasta-aineet ovat tulossa kliinisiin tutkimuksiin testatakseen kykynsä estää tartuntaa niillä, jotka ovat alttiina esimerkiksi kotitalouden kontaktin kautta.
Monoklonaaliset vasta-aineet voivat myös olla tehokkaita hoidossa. Infektion aikana annos näitä monoklonaalisia vasta-aineita voisi neutraloida virusta, antamalla immuunijärjestelmälle mahdollisuuden tarttua ja valmistaa omia vasta-aineitaan taudinaiheuttajan torjumiseksi.
3. Piikki glykoproteiini sisältää useita kohteita
Piikkiproteiinilla on monissa paikoissa, joihin vasta-aineet voivat sitoutua ja neutraloi virus. Se on hyvä uutinen, koska niin monien haavoittuvien kohtien kanssa viruksen on vaikea mutatoitua rokotteen välttämiseksi.
Useiden piikin osien tulisi mutatoitua piikin vastaisten vasta-aineiden neutraloimiseksi välttämiseksi. Liian monet piikkiproteiinin mutaatiot muuttaisivat sen rakennetta ja tekisivät sen kyvyttömäksi sitoutumaan ACE2: een, joka on avain ihmisen solujen tartuttamiseen.
4. Tiedämme kuinka tehdä turvallinen rokote
Uuden COVID-19-rokotteen turvallisuutta parannetaan tutkijoiden ymmärtäessä rokotteen mahdollisia sivuvaikutuksia ja niiden välttämistä.
Yksi aikaisemmin nähty sivuvaikutus oli vasta-aineesta riippuvainen infektion tehostaminen. Tämä tapahtuu, kun vasta-aineet eivät neutraloi virusta, vaan sen sijaan antavat sen päästä soluihin vasta-aineille tarkoitetun reseptorin kautta. Tutkijat ovat havainneet, että immunisointi piikkiproteiinilla, voidaan tuottaa korkeita tasoja neutraloivia vasta-aineita. Tämä vähentää parantamisen riskiä.
Toinen mahdollinen ongelma, jonka jotkut rokotteet aiheuttavat, on allerginen reaktio, joka aiheuttaa tulehduksen keuhkoissa, kuten nähtiin henkilöillä, jotka saivat rokotteen hengityssynytiaalisen viruksen rokote 1960-luvulla. Tämä on vaarallista, koska tulehdus keuhkojen ilmatiloissa voi vaikeuttaa hengittämistä. Tutkijat ovat kuitenkin nyt oppineet miten suunnitella rokotteita välttää tämä allerginen vaste.
5. Useita erilaisia rokotteita kehitteillä
Yhdysvaltojen hallitus tukee useiden erilaisten rokotteiden kehittämistä kautta Operaatio Loimen nopeus.
Operaation loimiopeuden tavoitteena on toimittaa 300 miljoonaa annosta turvallista ja tehokasta rokotetta tammikuuhun 2021 mennessä.
Yhdysvaltain hallitus on tekemässä merkittävää sijoitusta, sitoumusta 8 miljardia dollaria seitsemään erilaiseen COVID-19-rokotteeseen.
Tukemalla useita COVID-19-rokotteita hallitus suojaa vetojaan. Vain yhden näistä rokotteista on osoittautunut turvallisiksi ja tehokkaiksi kliinisissä tutkimuksissa COVID-19-rokotteen saattamiseksi amerikkalaisten käyttöön vuonna 2021.
6. Rokotteet, jotka kulkevat vaiheen I ja II kokeiden läpi
Vaiheen I ja toisen vaiheen II kokeet testaavat, onko rokote turvallinen ja indusoiva immuunivaste. Jo tulokset mennessä kolmesta eri rokotekokeesta ovat lupaavia, käynnistäen piikkien vastaisia neutraloivia vasta-aineita, jotka ovat kahdesta neljään kertaan korkeammat kuin ihmisillä, jotka ovat toipuneet COVID-19: stä.
nykyaikainen, Oxford ja Kiinalainen yritys CanSino ovat kaikki osoittaneet rokotteidensa turvallisuuden vaiheessa I ja vaihe II.
7. Vaiheen III kliiniset tutkimukset ovat käynnissä
Vaiheen III tutkimuksen aikana, joka on viimeinen vaihe rokotteen kehittämisprosessissa, rokote testataan kymmenillä tuhansilla henkilöillä sen selvittämiseksi, toimiiko se SARS-CoV-2-tartunnan estämiseksi ja onko se turvallinen.
Modernan ja NIH: n tuottama rokote ja rokote valmistajalta Oxford-AstraZeneca aloitti vaiheen III tutkimukset heinäkuussa. Muut COVID-19-rokotteet alkavat vaiheessa III viikkojen kuluessa.
8. Rokotteiden tuotannon ja käyttöönoton nopeuttaminen
Operaatio Warp Speed maksaa miljoonien rokoteannosten tuotannosta ja tukee rokotteiden valmistusta teollisessa mittakaavassa jo ennen kuin tutkijat ovat osoittaneet rokotteiden tehokkuuden ja turvallisuuden.
Tämän strategian etuna on, että kun rokote on osoitettu turvalliseksi vaiheessa III suoritetuissa tutkimuksissa, siitä on jo varastossa ja se voidaan jakaa välittömästi vaarantamatta turvallisuuden ja tehon täydellistä arviointia.
Tämä on varovaisempi lähestymistapa kuin Venäjä, joka rokottaa kansalaisia rokotteella ennen kuin sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas vaiheessa III.
9. Rokotteiden jakelijoista tehdään sopimuksia nyt
McKesson Corp., suurin rokotteiden jakelija Yhdysvalloissa, on jo ollut CDC: n tekemä sopimus COVID-19-rokotteen jakeluun sivustoihin - mukaan lukien klinikat ja sairaalat -, joissa rokote annetaan.
Uskon, että on realistista, että tiedämme joskus vuoden 2020 lopulla, ovatko jotkut COVID-19-rokotteet turvallisia, kuinka tehokkaita ne ovat ja mitkä niistä tulisi käyttää Yhdysvaltojen väestön rokottamiseen vuonna 2021.
kirjailijasta
William Petri, lääketieteen professori, University of Virginia
Tämä artikkeli julkaistaan uudelleen Conversation Creative Commons -lisenssin alla. Lue alkuperäinen artikkeli.
Liittyvät kirjat:
Keho pitää pisteet: Aivomieli ja keho trauman paranemisessa
esittäjä (t): Bessel van der Kolk
Tämä kirja tutkii trauman ja fyysisen ja henkisen terveyden välisiä yhteyksiä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita paranemiseen ja palautumiseen.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Breath: kadonneen taiteen uusi tiede
Kirjailija: James Nestor
Tämä kirja tutkii hengityksen tieteitä ja käytäntöjä ja tarjoaa oivalluksia ja tekniikoita fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Kasviparadoksi: "terveellisten" elintarvikkeiden piilotetut vaarat, jotka aiheuttavat sairauksia ja painonnousua
Kirjailija: Steven R. Gundry
Tämä kirja tutkii ruokavalion, terveyden ja sairauksien välisiä yhteyksiä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Immunity Code: Uusi paradigma todelliselle terveydelle ja radikaalille ikääntymisen estämiselle
Kirjailija: Joel Greene
Tämä kirja tarjoaa uuden näkökulman terveyteen ja immuniteettiin, hyödyntäen epigenetiikan periaatteita ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita terveyden ja ikääntymisen optimoimiseksi.
Klikkaa saadaksesi lisätietoja tai tilataksesi
Täydellinen opas paastoon: paranna kehosi jaksoittaisella, vuorotellen ja pitkällä paastolla
Tohtori Jason Fung ja Jimmy Moore
Tämä kirja tutkii paastoamisen tiedettä ja käytäntöä ja tarjoaa oivalluksia ja strategioita yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
