Biopankkitutkimuksiin osallistujilta pyydetään usein laajaa suostumusta tietojensa käyttöön. Science Photo Library - TEK IMAGE/Brand X Pictures Getty Imagesin kautta

Kuvittele, että suostuit olemaan osa uutta ja jännittävää pitkän aikavälin tutkimusta ymmärtääksesi paremmin ihmisten terveyttä ja käyttäytymistä. Muutaman viime vuoden ajan olet vieraillut keräyssivustolla, jossa täytät kyselyitä terveydestäsi ja päivittäisistä toiminnoistasi. Tutkimusavustajat ottavat huomioon pituutesi, painosi ja joitain muita fyysisiä ominaisuuksiasi. Koska suostuit antamaan geneettisiä tietojasi tutkimukseen, annoit myös sylkinäytteen ensimmäisellä vierailullasi.

Myöhemmin näet uutisartikkelin, jossa kerrotaan, että tutkijoilla, jotka analysoivat tietoja tutkimuksesta, johon osallistut, on löydetty geneettisiä muunnelmia jotka ennustavat todennäköisyyttä, että joku suorittaa korkeakoulun. Muistat lukeneeni pitkän lomakkeen, kun suostuit antamaan tietosi, mutta et muista aivan kaikkia yksityiskohtia. Tiedäthän, että tutkimus koski terveyttä, mutta miten näillä geeneistä ja koulutusta koskevilla löydöillä on mitään tekemistä terveyden kanssa? Analysoivatko he tietosi erityisesti? Mitä he löysivät?

Mitä ovat biopankit?

Monet tieteelliset tutkimukset keräävät tietoa, jonka tarkoituksena on vastata tiettyyn tutkimuskysymykseen. Esimerkiksi diabeteksen genetiikan tutkimiseksi tutkijat voivat kerätä tietoja verenpaineestasi ja lipiditasoistasi geneettisten tietojen lisäksi. Mutta yhä useammin tutkijat keräävät suuria määriä tietoa säilytetään biopankeissa – arkistot, jotka tallentavat geneettisiä tietoja ja muita bionäytteitä, kuten verta, virtsaa tai kasvainkudosta, käytettäväksi useissa tulevissa tutkimuksissa.

Biopankkidataa käytetään usein genominlaajuisten assosiaatiotutkimusten tai GWAS:n suorittamiseen.

Jotkut biopankit, kuten UK Biobank, linkitä bionäytetiedot muihin kerättyihin tietoihin, kuten seksuaaliseen käyttäytymiseen, sairaushistoriaan, painoon, ruokavalioon ja elämäntapoihin. Yksityiset yritykset kuten 23andMe myös hankkia asiakkailtaan suostumuksen tietojensa käyttöön tutkimustoiminnassa.

Tutkijana kiinnostunut välisestä risteyksestä sosiaalinen käyttäytyminen ja genetiikkaKeskustelen usein ihmisten kanssa, jotka eivät olleet tietoisia siitä, kuinka heidän geneettisiä tietojaan käytetään. He ovat usein yllättyneitä siitä, että geneettistä dataa, jonka he suostuivat käytettäväksi tutkimukseen yksityisessä yrityksessä DNA-testauspakkauksen avulla tai biopankissa vieraillessaan paikallisella klinikalla, voidaan käyttää tutkittaessa samaa sukupuolta olevien seksuaalista käyttäytymistä or riskinotto.

Äskettäin julkaistussa tutkimuksessamme kollegani ja minä havaitsimme sen jopa päättää olla vastaamatta kyselyn kysymyksiin voi paljastaa tietoa väestöstä (havaitsimme, että kyselyyn vastaamatta jättäminen korreloi henkilön koulutukseen, terveyteen ja tulotasoon), jos geneettistä tietoa on saatavilla.

Geneettiset tiedot ja tietoinen suostumus

Tutkimus, joka voidaan tehdä biopankkitiedoilla, saattaa kuulostaa pelottavalta, mutta sen ei pitäisi olla. Geneettinen data, kuten tutkimuksessamme käytetyt tiedot, on de-identifioitu. Tämä tarkoittaa, että sitä ei voida yhdistää yksittäisiin tutkimuksen osallistujiin, jotka pysyvät nimettöminä. Lisäksi käytetään geneettisiä tietoja tällaisiin geneettisiin tutkimuksiin kokonaistasolla, eli sitä ei käytetä yhdenkään tietyn henkilön reaktioiden tai käyttäytymisen ennustamiseen tai arvioimiseen.

Tutkijat eivät käytä geneettisiä tietoja kohdistaakseen yksilöitä, joilla on tietyt geneettiset profiilit. Lähes kaikkea geneettistä tutkimusta käytetään ymmärtämään paremmin, kuinka terveyskäyttäytymiset ja muut tekijät vaikuttavat terveyteen, ja selvittääkseen tapoja parantaa tuloksia. Tämän tavoitteen vuoksi useimmat tutkimukseen osallistujat suostuvat ensisijaisesti antamaan tietojaan tutkimukseen: auttamaan maailmaa tieteen avulla.

Monet ihmisten suojelun kehitystyöt syntyivät vastauksena epäeettiseen tutkimukseen.

Ongelmana on, ymmärtävätkö tutkijat todella, kuinka heidän tietojaan voidaan käyttää. Monet alkuperäiset ideat noin kehittämiseen tietoon perustuva suostumusprosessi ja institutionaaliset arviointilautakunnat, eli IRB:t, joiden tarkoituksena oli suojella tutkimukseen osallistujia suorilta haitoilta tai yksityisyyden loukkauksilta, perustuivat odotukseen, että tutkimukset käsittelevät tiettyjä kysymyksiä yksittäisestä aiheesta, kuten sydän- ja verisuonitauteihin tai keuhkosyöpään. Tämä painopiste oli, jotta ei toistettaisi epäeettisiä tutkimusjulmuuksia, kuten surullisen kuuluisia Tuskegeen kuppatutkimus, jossa tutkijat eivät kertoneet osallistujille, jotka olivat kaikki mustia miehiä, että heillä oli kuppa, ja he kieltäytyivät hoidosta, joka oli jo laajalti saatavilla ja jonka tiedettiin olevan erittäin tehokas.

Mutta koska geneettinen data on de-identifioitu, se on usein katsotaan olevan vapautettu täydellisestä IRB-tarkastuksesta, joka on protokolla, jolla varmistetaan, että tutkimukset täyttävät eettiset standardit ja institutionaaliset periaatteet. Ja biopankeilla tutkittavien tutkimuskysymysten suuri määrä sekä kerättyjen tietojen määrä ja tyypit ovat tehneet näistä alkuperäisistä suojauksista aidosti tietoisen suostumuksen takaamiseksi riittämättömiä.

Tietoisen suostumuksen parantaminen

Selvyyden vuoksi biopankit ovat erittäin tärkeitä kansanterveystutkimukselle. Ne antavat tutkijoille mahdollisuuden yhdistää monia erilaisia ​​tuloksia ja muuttujia yhdessä maalaamaan kriittinen kokonaiskuva ihmisten terveydestä ja käyttäytymisestä. Ja toisin kuin henkilökohtaisesti tunnistettavia online- tai puhelintietoja joita yritykset keräävät näyttääkseen sinulle kohdistettuja mainoksia, biopankit keräävät tunnistamattomia tietoja, jotka arvioidaan koottuna.

Valtavan tiedonkeruun aikakaudella on välttämätöntä varmistaa, että osallistujat ovat tietoisia siitä, miten heidän tietojaan voidaan käyttää ja miten niitä ei voida käyttää, jotta voidaan varmistaa, että biopankit ovat läpinäkyvä työkalu maailmanlaajuisen hyvän saavuttamiseksi. Biopankit eivät pysty ennustamaan, kuinka osallistujan tietoja käytetään tulevaisuudessa, joten tutkijoiden ja eettisten asiantuntijoiden voi olla vaikea palauttaa "tietoisen suostumuksen" "tietoista" osaa. Siitä huolimatta on tehtävä enemmän ansaitaksemme arvokkaiden tutkimushenkilöiden luottamuksen, jotka tuovat tietoja tieteen ja maailman parantamiseen.

Author

Robbee Wedow, sosiologian ja tietotieteen apulaisprofessori, Purdue University

Tämä artikkeli julkaistaan ​​uudelleen Conversation Creative Commons -lisenssin alla. Lue alkuperäinen artikkeli.